医疗软件行业相关的法律法规有哪些医疗软件的法律法规有哪些

1、《医疗行业网络安全技术规范》，规定了医疗行业网络运行安全等原则。 2、《普通卫生信息技术系统项目评定管理规定》，规定了普通卫生信息技术系统项目审核和评定的原则。 3、《医疗机构临床质量标准手册》，规定了医疗机构在临床质量管理的作用和要求。 4、《医疗机构信息系统运行管理规定》，规定了医疗机构信息系统可 customize、安装、运行等方面的要求。 5、《医疗信息系统风险管理办法》，规定了医疗信息系统风险防范、评估、控制等方面的要求。 6、《医疗信息技术产品安全技术规范》，规定了医疗信息技术产品的安全技术要求。 7、《中华人民共和国电子病历管理办法》，规定了病历的采集、制作、审核等方面的要求。 8、《医疗机构信息安全战略制定办法》，规定了医疗信息安全战略的制定要求。